大熊制药 BIGBEAR 奥西替尼 80mgOYSIENDX™M 30 Film-Coated Tablets Osimertinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

อาคาฉะมะลิก ปะสาติ
ใบย้ายิมทามผะลดทติ

GMP CERTIFICATE

Gecrdor 856 21 214 013-4

อลิลต บิกแยร์ ทาพยำ ฉาจจำกัด

The Food and Devg
BigBear Pharmaceutical Lao Co. Ltd

ใบยัวยินสืนตะยรมปา

美国FDA批准上市生产的奥西替尼

066 0982/23

Guideline fie the fillowing catcgories

OYSENOK
OYSENOK
Caimerinib 80 mg

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

帶著愛服務生命

药号证书

ORIGINAL

30 uotlou-álu

ลายทละมะลด ปะลาตำปะโต ปะดาติบลาว
รินต๊ยาน เลทะฉาด ปะลาทิปะโต เอระยาบ อิดทะมะฤาง

317-23

ใบยำยิมผิบทาบจไจ

Lao Reg.No .: 06L0982/23

OYSIENDX 8omg Film Coated Tablet

ตัดถือป่าร: OD.23.06.09032

ติปู้ปะจุบัน, ย้าม
c Big Bear Pharmaceutical Lao Co.Ltd

มะกลบซูลาจรรจับ
20230501 ปันเะลิดะ 15/01/2023 อันสริตอรยุ 14/01/2025 เลขายาชมรน: N.A

OYSIENDX™M

สอบปะกอบรู้:
20230501Sucsar 12/01/2025 S1arurwy
ks Lunuanaul: Ostmertinib Bome
ปทงสิราว ต้ย่้วยภับเจับสิเทจ, มิสะพูขาติกกิบก้อบ.
รือรออบ ถ้ามชิ้ฐมีถิจอีกฮอบสรบDX ชิกถ้ามะิรมิติอเลทส0, บับจโบรอ

สอมปะกอบ:

สะยบาถบับๆะ 30 Tablets/Bottle
uou: 90 Tablets

ใบ 1 ผัดปะอบดอยะ Osimertinio 80

osayunon

วินทิวิตจตือบ้าง: 11/06/2023 ป

30 Film-Coated Tablets

.สิบภาพวิกจะ

mg

ลายตามวิโ

Gurnuốt

ขอบตลดอะบุขาด วิสิติดซอนเเพราะสามอิารุ

Osimertinib

ภามเก็บรักษา: เก้บไอพายใด อูมระผูพ

10.2

fu Osimertini

Osimertinib

86F (30℃)

10.3

511.2mg (-1.9%, +2
103.4% 2) 101.3%, 3) 101.9%
+7.5%

0.4 Disso
Dissolution Te

H0I6 100.9% ≥80%
100.90
101.3%, 6) 100.

Osimertinib

104.9% ±0.8%

90.0%-110.0%

Compasitico

DISC 17025-2017

80mg

Each tablet contains 80 mg Osimertino
Stre at or belo 86F (300

ในป้ำยืนละบัยบี ใส้ป่วบแทนสะยับเลกติ

For Oral Use
Keep out of the reach of children

药监局备案注册文号

Rx ONLY

适应症:用于治疗患有某些异常表皮生长
因子受体(EGFR)基因的非小细胞肺癌
(NSCLC)的成年人:有助于防止肺癌在

ผะลิดโดย: บำลตักบิบรงทานย่า (ลาว)

手术切除肿瘤后复发,或作为您的第

30
Film-coated tablets

一种治疗手段,用于您的肺癌已扩散到
身体其他部位(转移性),或当您的
肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)

BIGBEAR®

并且您之前曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑
制剂(TKI)药物治疗。

奥西替尼 80mg

30片