大熊制药 BIGBEAR 普钠替尼 15mg PONADX™M 30 Film-coated Tablets Ponatinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

อาเาละมะลัด ปะสรพัปะใย
ใบยำยิมทามยะลิดทลิ

GMP CERTIFICATE

Sncor 850 21 214 013-4

อิลิสีต บิกแยร์ ทานยำ ลาจจำกัด

The Food and Devg
BigBear Pharmaceutical Lao Co. Ltd

11L 124N24

美国FDA批准上市生产的普钠替尼

PONADX

Gudrline fi the flowing catoguriee

Posstinih 15 mg

Generl ef1DO

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

ละตัดถิอป่าง: RD.24.10.24.229

药号证书

帶著愛服務生命

อายหละมะลัด ปะลายำปะโต ปะตาหิบลา

ติบสะขั้บ
2861-24

Pnatinib

าอบตูอรจรรจับ, อับท์ี
ใบปี้ๆย็มผิมทามอีใจ

2. เลขทีเมลี

ONADX 15mg Film Coatod Tablet
PONADX E NA BusS: 12/10/2024 uficony: 11/10/2027
สะยายเามยันจตุ้มร์ะ เป็นผม็ดสิสอ ยับจุในภับปารสิสาจ ใช้ในกับเจ็บ ชิอาจ มิละอนาถิกตักเน

Lao Reg.No .: 11L1249/24

30.Tablets /Bottle
มี่กจ้ำดองกิอป้าง/ปีพะลิตะ ยิผิลิด บีกพบร งาหมป่า สาอจัรี

130 Tablets

โนบสะยเอิน ทุะเบ็น 13 ไล้

มะกอบซอาจรรจิ

PONADX™M

อับผ้ใส้หลักกาบอิโจะ 18/11/2024

สอบปะกอบ:

อะมุญาด วิติติดสอบวขตยสามอ้าษชิ

ใบ 1 ผัดปะกอบดอย: Ponatinib 15 mg

11.2 pmobeo
ถิกต้อง
munocdien
113 Ø irelnaztbu,frônéc 140.4m
03 140.Amg (-4.1%, +2.7%)
=7.5%

30 Film-coated Tablets

ภามเท็บรังลา: เก้บไอพายใต อุมตะผม

9 Dissolution Test
1) 101%. 2) 103%, 3) 104%
4)105% 5) 101%, 6 1010% 80%

86°F (30℃)

Ponatinib

Composition

ใบปิ๊ๆปืมละบับปี้ ใด้ป่รมแทนสะยันขอาสง

Each tablet contains 15 mg Ponatinib
Store at or below 86'F (30℃)

อธ.ลาเช็ก อุบสัภมะลาด

15mg

For Oral Use

药监局备案注册文号

Keep out of the reach of children

适应症:适用于治疗对先前酪氨酸激酶抑

Rx ONLY

制剂治疗有耐药性或不耐受的慢性期、

ตะลิดโดย: บิลิสัดยิรแบธงาคมยา (ลาอ)

加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)

30

ผัก 29, ถะเิบ 13 ใต้, บ้ามในเมสะสวัม,

Film-coated Tablets

成年患者,或对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗

Manufacture by: Bigbear Pharmaceutical (Lao)

有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性

Co. Lid
20lm Road13 South Phonesavan Vilage Xythany

BIGBEAR

淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成年患者。该

District Vientane Lao POR

适应症基于反应率。尚无试验证实Iclusig
可改善疾病相关症状或提高生存率。

普钠替尼 15mg

30片