大熊制药 BIGBEAR 普钠替尼 45mgPONADX TM 30 Film-coated Tablets Ponatinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

อาคาฉะมะลิด ปะสาติ

บีอนตีย: 650 21214 0134

ใบยำายิมทามชะลิดทด

GMP CERTIFICATE

อลิสิต บิกแยร์ ภานตร กรกน

The Feod and Drig
BigBear Pharmaceutical Lao Co., Ltd

美国FDA批准上市生产的普钠替尼

PONADX

hideline fie the followiing categuriex

เป็นระนึกษา ยาเมิดเทีอย

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

ะตัดติอย่าง: RD.24.10,24,230
กั๊บสะบั

药号证书

สายทละปะลัก /~อ
ะล ปะลายปะโต ปะลาหุมลาว
สับติยาย เอกะลาด ปะดาชียะไท Ioท

ดยาะมะนาง

Sma

帶著愛服務生命

บตลาตรจับ, อันตี 18 NOV 2028
ใบยี้ำยืมผิบภามอีใจ

เลขาธำเระลด

Lao Reg.No .: 11L1248/24

สวบปะกอบตู้กะ
202486701 เลกทะบรน N.A อันเะลิก: 12/10/2024 อินอิตตาบุ: 11/10/2027
ไน 1ม็ก ปะกอบมี: Ponatinib 45mg
สะยายรานยับจรับ่: เป็นเม็ดสิสาจ ยินจุในกับปทรศิลาจ ใส่ในับเจีย ชิอาจ มิสะภูชาติกคัดเจม
จิด: ยลิสก บิดแบธ ภามยา ลาดจาร
หำมู่ปะจุยับ, ย้าบ:

PONADX

ก็มอาคามและปา ใบสะเิ/ม่าที่งเลกติ: 1519/ กอป ลิจับ
222/10/2024

TM

สอมปะกอบ:

เลขากีสวติ้จ: 151/24 ถาย ลิงอับยำ: 24/10/2024

ใบ 1 ผัดปะกอบดอย: Ponatinib 45mg

24/10/2024 วันทีวิตจถิอป่าระ 05/11/2024 วันทีสำลักาบอีโจ: 18/112024

30 Film-coated Tablets

ทาบเท้บอัลา: เก้บไอพายใต อุมตะนุม

ภามทอดมิรุด

06.9mg (-3.2%, +1.4%

Ponatinib

86°F (30℃)

± 7.5%

Dissolution Tes

1) 101%. 2) 1015%, 3) 10022

Ponatinib

4) 102%, 5) 102%, 6) 101%

โธงงานกัดติดมา

Composition

15 @ ปะลิมานถิวประ Ponatinib 98.0% 1.0%

90.0% - 110.0%

Each tablet contains 45 mg Ponatinib

จิฐจับติ:

Store at or below 86'F (30'℃)

45mg

ดร.ลำนนา อบฮัทบะลา

ஸ்மண்டமன்சரு () சியய்சின்டிடய்ப்ிடபம் r

மா (4) சியலாச்ய் ப்பாி

For Oral Use
Keep out of the reach of children

药监局备案注册文号

Rx ONLY

适应症:适用于治疗对先前酪氨酸激酶抑
制剂治疗有耐药性或不耐受的慢性期、

ตะลิดโดย: บิลิสัดบิทาแบธงามย่า (ลาจ)

จำกัด

加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)

30

Film-coated Tablets

ผู้ก 29, ถะเขิ 13 ใต้,บานโผมสะตอับ,

成年患者,或对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗

Manufacture by: Bigbear Pharmaceutical (Lac)

Co. LM

有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性

200m Road13 South, Phonesavan Village Xaythany

BIGBEAR®

District Vientiane Lao POR

淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成年患者。该
适应症基于反应率。尚无试验证实Iclusig
可改善疾病相关症状或提高生存率。

普钠替尼 45mg

30片