大熊制药 BIGBEAR 比美替尼15mgMEKTODX 84 Film-Coated Tablets Binimetinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

swasur5o u
ไบยำยิมทายะลิตทดิ

GMP CERTIFICATE

baert: 896 21 214 0134

อิลิซัด บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Co. Led

04 L. 1096/24

美国FDA批准上市生产的比美替尼

MEKTODX

Gudeline fie the following catogudes

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

00.08. บบรู แก้วตาง

帶著愛服務生命

药号证书

สะตัดติอป่าร: QD.24.02.05.020
สายาาละมะลัก ปะจทำกปะไก ปรองอินาา
อัมติยาย เ8ทะลาด ปะลาชปะโต เอกะยาย อัดทะมะทาจอบ
0674-24
0 2 AFR 2020

ใบปี้ำยืมสิบภามอีใจ
ะกอบตูลาจรรจับ, อัมตี: 0 2 AF

มีถิอป่าง:

Smng Film Coated T
EKTODX 15mg Film

สวบปะกอบ

20233001 เลกตะบฐม: N.A อันชะลิต: 18/01/2024 วิมชมิดอาย: 17/01/2026
น 1เมัด ปะทอยมี: Binimctinib
สะยายราบบับจุลต.

บชิๆมีถิออักสอบDX และอีกถ้านมีขายเลก5, ยับจูใบกับสิลาอ,บิ

จยตี, ปสะคาร

Lao Reg.No .: 04L1096/24

. ละธนาดบันจะ

84 Capsules/Bottle
. สิเร้ำรถาติดป่าปอินะริดะ ผิลิสัต บีทแบต ทามปา ลาว

nuOu: 180 Capsules

รุณขาสอราวนาอุตะลิกะ ยลอด บกแบร ทามย่า ลาอจขราด
7. ยปู่ปะจุบิม, ย้

TM

ใบสะเซบ/ม้าสี่งเลกายำ: 0504/,กอบ
จรจับตี: 29/01/2024

MEKTODX

atmunanst
01/02/2024
024 อันดิจิเจกิวป่า:
aneevet
27/03/2024
สินทาบวิไจ

ป็นมักจี้ สิงตู้อายอบ

84 Film-Coated Tablets

11.1

ล้ามรารยะมา

คิวาต้อๆ

11.2

ามทอดยลก

Binimetinit

Binimetinib

11.3

43.8mg(-2.8%. +5.8%) *7.5%

114

Dissolution Test

89%. 2) 90%.
90%.5)916.61

≥80%

unout: Binin

95.8%±0.87%

90.0%-110.0%

12. gu: dt

อ กั้าตจ (เมยงจากยีมิออบเอกมากตะถาบ

ระบับบี ใด้ย่านแขนละบันากติ:

15mg

ดร.อำเย็ด ลุมลภมะลาด
et KHOUNSAKNAL AT

For Oral Use
Keep out of the reach of children

Lao Reg.No .: 04L1096/24

MEKTODX

TM

药监局备案注册文号

Rx ONLY

84 Film-Coated Tablets
Binimetinib

15mg

84

Film-coated tablets

BIEREAR

适应症:合用于治疗无法切除或转移的BRAF
V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者。联合用于
治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)

比美替尼15mg

84片