联合制药 Alliance恩曲替尼ALIENTRECTINIB ทาบเร้บรถลา Entrectinib 100mg

药监局注册文号:11 L 1229/24
美国FDA批准上市产品,疗效确切

恩曲替尼

老拉联合制药集团有限公司出品

ALIENTRECTINIB

老拉国家食药监局批准上市
老拉国家药检所检测认证

Alliance
ALIENTRECTINIB
Entrectinib 100mg

FDA批准

ALIENTRECTINIB
Entrectinib 100mg
2ายตามใบสาแพกผั2รอสาบทาถาม

Alliance

มะเอ้าเท้ามัม

权威认证

ถำแนะบำจำลับใดงาบ
ใด้จำลับกับ
ร่ามลายละธรถท้เรกะสามภรบยา.

ALIENTRECTINIB

ทาบเร้บรถลา

Entrectinib 100mg

เก้บรักราไว้ใบกับก่อบับจเกบบใตถกแสงแถเ

口碑质量

เกับไว้ใบต้อาหิมีรมตะพมละทอาๆ 20°C-25°C
เกบรักสา ยาให้เต่าๆไรจากมเถท.

Each capsule contains
Entrectinib INN
equivalent to Entrectinib 100mg
60
Capsules
Laos Alliance Pharmaceutical Group Co. Ltd

药监局备案注册文号

适应症:

IQNET

质量管理体系认证证书

ผาย เรทะลาด ปะลายปะโต เอทะมาย อัดยาะบะฤาอ

·适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成

pa :: 6821 214 013-4

Certificate
COC has issued an IONET recognized certificate that the orgar
Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.Ltd

人患者。

yetdasimotemented and maintains a

ALIENTRECTINIB

aSuality Management System
for the following scope:

·符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体肿瘤患者:

rectinib 100 mg

roduction af Tablets dupratert ParacProch
rotort. Parscatarnal s00mg. Metormin 10cacchlsrid, Mefenamic Acid. Compcund Pwace
which fulfils the requirements of the following standarn.
ISO 90012015

ung cancer (NSCLC) tnu

Finstieasdos Soptombz 5.2023

1.有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,而没有已知的获得性

Registration Number CN00122027BE8ROM/530
er: CN00123Q37658ROM/530

: ปะกอบผลงอรงจับ

耐药突变;

谢筆国
Xie Zhaoxu

2.患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;
3.无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
用法用量:
·成人:600mg,每天一次。

ใบยั้ๆยิมทามผะลิตที่ด

GMP CERTIFICATE
and Drug Department(FDD), MoH, Lao PDR certified tho

·年满12岁儿童患者:300mg/m2,每天一次,

กิมอายารม และ ย่า ระลองสาขาละมะสุภ สปป ลาอ ยั้งยิบอ่า:
ามชะลิดย่า ลาอพ้มทะมิล

s A(DD), MoH, Li
saysetha baos Alliance Pharmaccutical Group Co.,Ltd
เรงราบเะลกยา อาวขมะดารบtalw tieenend as the monsfactuser of medicine cneriel

冰证书

GMP

อแม่มได้รับละมุยาถใช้ชะลิต
15 Is legally licensed as the manufacturer of medicine specialties and that it
that this manu facturer oolies wh renuinents of the Leo PDR on Good

伴餐或不伴餐均可;

0 Manufacturing Practices of the Ministry of Health guideline, aid on
ผะติกต้อง กานตะลิกได้ยะลิยัดตามมาคตะทายความตึกต้องะอง accordance with the guideline of ASEAN for the following cafceories.ow
ชะลิดตะพมยระมิดเมัด และ แถ้บลุม

Tablets and Capsules

证

luded Betalactam and Penieillin group)

整粒吞服,不要压碎或咀嚼胶囊;

irector General of FDD)

tani (Ref. No): 18 43 /neu (FDD)

·持续服用,直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。

จับ เกือมปี อะบุยาก (Date of issue): :18 FED 2022
inteteci (Date of expiry): 117 FEB 2024

Bounxou KEOHAVONG MSc, PhD.
Bounxou REOnAVONd

GMP

ชมายเขาล: ไมป์าอิมตะบันมี ออกใต้ เมื่อป่าได้ตะเพาะ ละแพงทามสาตาสะมะตุก, เยธัตทำ และ อิหาติย ทานแยด ตีได้รับละนุยาด, แต่ย่ละนุมากใต้บำ