联合制药 Alliance拉罗替尼ALILAROTINIB Larotrectinib Sulfate 100mg

药监局注册文号:11 L 1228/24
美国FDA批准上市产品,疗效确切

拉罗替尼

老挝联合制药集团有限公司出品

ALILAROTINIB

老拉国家食药监局批准上市
老拉国家药检所检测认证

FDA批准
权威认证
口碑质量

药监局备案注册文号

质量管理体系认证证书

IQNET

Builting

适应症。

มะลัด ปะลาย็ปะไ ปะตาหิมลางบ
สับริมาย (27า ร
1 214 0134

Certificate

ใบปั่งยิมอื่มยะบรมยา

CoC has issued an IONET recognized certificate that the orga

符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:

aos Alliance Pharmaceutical Group Co.Ltd

111. 1228/24

Saysattha Comprohensie Devsiaprent Zone. Viertiane, Lacs

nnfuiěr. ALILAROTINIB

Quality Management System

ih Sulfate 100 mg

for the following scope:

·有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,而没有已知的获得性

ducticn af Tablets (lbuprofon, Paracetamol 500mg. Metkormil hydrochlprido, Mefonamic Acid. Co
onts of the following standard:
which fulfils the requirements of the foll
ISO 9001.2015
Elrst issued on September 25, 202
Firstissuedos September 2.5,2023

CE

耐药突变;

Registration Number CN00123037658R0M/5300

ร: บะกอบตอรจรรจับ
Tanazdu: 021 737 051

·患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;

19181k003033-1

y, Bu

谢

·无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

Xie Zhaoxu

สับถิยาย เฉกาา ส อต ไสมมาย

·体表面积不小于1平方米的成人和儿童患者:每天2次,每次100mg;

ใบย้ๆยิมทามผะลิตที่ดิ

GMP CERTIFICATE

กิมอายาม และ ยา กะลุอาสายาละมะสุภ สปป ลาจ ยั้งยิมจ่า:

artment(FDD), MoH, Lao PDR certified th
Laos Allianee pho ao PDR certilied tha

·体表面积小于1平方米的儿童患者:每天2次,每次每平方米100mg;

1 saye Lals Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd
221uanutaue7.12n21003, auu ano Is legally licensed as the manufacturer of medicine specialties and that
,ueneugos, aud 210 Is legally licensed as the manufacturer of medicine specialties and that its

GMP

แม่มได้รับอะมุยาดใช้ชะลิด .
that this manufacturer complies with requirements of the Lao PDR on Goo
บางถึกสือง ภามผะลอโสยะลยดตากาแดฐภอมที่ไก้รับอะมยาก Manufacturing Practices of the Ministry of Health guideline, laid down

·本品应用水完整送服,禁止咀嚼或者压碎;

ผมนึกข้อง ภาษผะคิดได้บะดิยุดตามมาคตะตามความตึภต้องยอง accordance with the guideline of ASEAN for the following categories
BTablets and Ca

ชะลิดตะพ้มยาระมิดเมัด และ แถ้บรุม

ets and Capsules
Betalactam and Penicillin group)

证

·持续服用,直到病情进展或出现不可接受的毒副反应。

irector General of FDD)

书

tanin (Ref. No): 18 43 /net (FDD)
วับ เกือนปี อะมุยาด (Daic of issue): i18 FED 2822
ม่าใส้ได้เถิง (Date of expiry): 117 FEB 2024

Bounxou KEOHAVONG MSc, PhD.1
Bounxou KEOHAVONG
หมายเยาละ ใบจ่งบับสะบันปี ออกใต้ เมื่อน่ใด้ตะเพาะ ตะแพ)ทานชาตาละยะลุก, (ผลิตทำ และ อิตาคิน ทานแยด ทีได้รับละนุบาด, แต่ขละนุบากใต้ปำ

GMP