联合制药 Alliance索托拉西布 Sotorasib 120mg

药监局注册文号:06 L 0981/23
美国FDA批准上市产品,疗效确切

索托拉西布

老拉联合制药集团有限公司出品

SOTOKRAS

老拉国家食药监局批准上市
老拉国家药检所检测认证

FDA批准
权威认证
口碑质量

药监局备案注册文号

质量管理体系认证证书

IQNET

.สายาละมะลัด ปะลาช์ปะโต
สิมตียาน เลทะลาด ปะลายิปะไต เรกะขาย อัดยาะบะถาว

COC has issued an Io
Certificate
icate that the organiza

ลาทมสะลิดพายใบชะเขต

Pharmaceutical Group Co.Ltd
Laos Alliance Pnarmacauticat Group Co.Ltd

06 L 0981/23
Duớt 06 L 0991/23

imotemented and maintains a

SOTOKRAS

OSmpty Management System

keneanumfu:Sotoranib 120 mg

for the following scope:

Sotorasib 120 mg

duetion af Tablets Gbuprofont Parscatarral s0dmg. Mettormin itydcchiprids, Mefenamic Acid. Compouind Paco

ปับตะปิดประ ข

which fulfils the requirements of the following standard:

适应症:

เกสะบะลอาป1ะ เ
ประ เป้มยำเมัดมิมสิเขิงๆ, ด้ามเมิ่ๆมิด๊อยม์าสิ 120 และ อิทด้ามภัราติ.
( Non-small cell lung cancer (NSCLC) uj Tutausdustly uoniouao.

Fist issuod or September 25.2023

งะลิดไทย :: โชงรามยะลิตยาลาฉพันยะมิดฟากมาทูย จำกัด

Registration Number: CN00123Q376s8ROM/530
er: CN00123037658ROM/530

ระบุยากยะลิกถาใน
ใบตะปรมเลทตี: 2506/260620
บาโม กะชชิน 450ป เมือร (นเมถทา
Mzaoumojo3yšu Imasiu: 021 737 051

接受过至少一种全身治疗的有KRASgl2c突变的局部晚期或

เดือซม้าดิม
โมยิ 28 JUN 2023

Xie Zhaoxu

转移性非小细胞肺癌。

.1ย. กธ. ยุม8 แก้อยาอ๊

用法用量:

ใบยั้ๆยิมทามผะลิตที่ดิ

口服,成人。每次960mg,每日1次。

GMP CERTIFICATE

กิมอายาม และ ย่า ทะลอสายาละมะสุภ สปป ลาอ ยี้ำยิบอำ:

d and Drug Department(FDD), MoH, Lao PDR certified th
2osAamnt(DD), MoH, L
(ราชามยะลดย่า อาวยมทะยด ขาทมากรน จาทด
saysethn baos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd

浙证书

ed as the mapufoeturer of medicine specialties and that

แม่มได้รับละมุยากใช้ชะลิต
tan10 Is legally licensed as the manufacturer of medicine specialties and that i

GMP

that this mnutoeissr supies urments of the Lao PDR on Good
n Manufacturing Practices of the Ministry of Health guideline, laid dawn
ce with the guideline of ASEAN for the following calepories.

ชะลิดตะพ้มยฉะมิดเม้ด และ แถ้บชุม

Tablets and Capsules

(ทีปัรวมเข้าชมอดปา Penicilliin และ ยะมเัน Penic

Betalactam and Penteillin group)
rector General of FDD)

18 43 neu (EDD)
sanin (Ref. No): 18 45 ineu (FDD)
จับ เกือบปี อะบุยาด (Daic of issue): :18FEB 2822
Sntetfp (Date ofexpiry): 117 FEB 2024

Bounxou KEOHAVONG MSc, PhD.

GMP

ชมายรยาต: ใมป์)อิมตะบัยปี ออกใต้ เมื่อป่าให้ตะเพาะ อะแผ)ทามสาตาละบะลุก, เผลิตท และ อิหาคิย ทามแยด ทำได้รับละนุยาด,แต่ย่ละนุมากใต้ฟำ