联合制药 Alliance达拉非尼ALIDABRAFENIB Dabrafenib mesylate 75mg

药监局注册文号:10 L 1222/24
美国FDA批准上市产品,疗效确切

达拉非尼

老挝联合制药集团有限公司出品

ALIDABRAFENIB

老拉国家食药监局批准上市
老拉国家药检所检测认证

Alliance
ALIDABRAFENIR

ALIDABRAFENIB
Dabrafenib mesylate 75mg

FDA批准

Alliance

权威认证

ALIDABRAFENIB
Dabrafenib mesylate 75mg

เกบรักรา ยาใบกาเาจซนตา

口碑质量

Each capsule contains
Dabrafenib mesylate INN
equivalent to Dabrafenib mesylate 75mg
120

Capsules

Laos Alliance Pharmaceutical Group Co., Ltd

药监局备案注册文号

Buiting

质量管理体系认证证书

适应症:

ะลัด ปะลาติปะโต ปะตาตุิมลาว

IONET

ตศรลายโปะไร เอระพาย อักยาะบะถุฯออ

Certificate

达拉非尼是一种激酶抑制剂。可单独使用,也可与曲美替尼联用。

COC has issued an
dan IONET recognized certficate that the organ
aos Alliance Pharmaceutical Group Co.Ltd
Laos Alliance Phatttacetuear e
Saysattha Comprehansis Devsioprent Zone. Viertine, Lacs,

·用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

ALIDABRAFENIB

Siuality Management System

T nib Mesylate 75 mg

for the following scope:
oducticn of Tablets (buprofen, Paracetamol 500mg. Meformint hydkochlprih, Mefonamric Acid. C
which fulfils the requirements of the f
nts of the following standard:

·用于BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗。

ISO 90012015
Eirst issuedi on September 25, 202
First issued os September 25, 2023
Registration Number: CN00123037658R0M/5300

用于治疗BRAF V600E突变导致的转移性非小细胞肺癌。

CE

Xie Zhaoxu

用法用量:

ดธ. บุมธ แก้วยาๆกัด

·成人患者:口服150mg,每天2次。
儿童患者
体重26-37kg,口服75mg,每日2次;

ใบย้ำยิมทามผะลิตที่ดิ

GMP CERTIFICATE

กิมอายาม และ ยา กะลอาสายาละมะสุภ สปป ลาอ ยั้งยิมวำ:

artment(FDD), MoH, Lao PDR certified th
1 ลาวพ้มทะมิล ฟาภมาภรย จำกัด Subaesalliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd
uuta udetenm, 1amo suu ao Is legally licensed as the manufacturer of medicine specialties and that its
- แม่มได้รับอะมุยากใต้ชะลิต.
aud a1o Is legally licensed as the manufacturer of medicine speci

GMP

体重38-50kg,口服100mg,每日2次;

that this manufacturer complies wilh requirements of the Lao PDR on Good
0 Manufacturing Practices of the Ministry of Health guideline, laid down

体重51kg及以上,口服150mg,每日2次。

คบละสถดสดดมขอยมาะถามความตึกต้องยอง accordance with the guideline of ASEAN for the following categori
8Tablets and Capsules

证

ชะลิดตะพ้มปาระมิดเมัด และ แถ้บรุม
(ทำปทอมเจ้าชมอดปา Penicillin และ ระมุฟับ Peniei

alactam and Penicillin group)

书

至少在餐前1小时或者餐后2小时服用本品,给药间隔约12小时

encral of FDD

rani (Ref. No): 18 43 /neu (FDD)

持续服药,直到疾病进展或产生不可接受的毒性。

ฉล้น เก๊ยบปี อะมุยาก (Date of issue): i18 FED 2822
inlétőefg (Date of expiry): 117 FEB 2024

Bounxou KEOHAVONG MSc, PhD.
Bounxou KEOHAVONG
หมายเยเละ ใบผ้ายิบตะบันปี ออกไต้ เพื่อป่ไหด้ละเพาะ อะแพ)ตามสาตาละบะตุก, เผอิตทำ และ อิตาคิย ทามแยด ทีได้รับละนุยาด, แต่ยระนุมากใต้บำ

GMP