大熊制药 BIGBEAR 厄达替尼 4mgERDADXT 56 Film-Coated Tablets Ou Erdafitinit Erdafitinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

และมะลัด ปะดายเชน
ไบยำยิมทามยะลิลที่ดิ

GMP CERTIFICATE

nonlu: 856 21 234 013-4

BigBear Pharmaceutical Lao Ce. Ltd

ต้าลายาลาภิมยะลิดพายใบปะเท
07 L 0992/23

美国FDA批准上市生产的厄达替尼

Guddline fix the Sllowing cicgores

เป็นสะนิดยา อายไอเร็ง

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

1316 de

GMP证书

บอ.ด6. บุษธู แก้วตาว

帶著愛服務生命

药号证书

สายาละมะลัด ปะกาทำปะโต ปะฉาริบลาอ
ulanu censa

ไต เอทะพหบ จัดทะมะทขออ
W e. 2 9 JUN 702

ใบย้ำยิมผิบทาบจีไจ
ในละพพาะแถ่กิอป่างและ
ERDADX 4mg Film Coated Tablets

จะคัดสิดป่าระ QD.23.06.21.037

Lao Reg.No .: 07L0992/23

เลติยะล็ต:

โยนสะอลัม. ถะเนิน 13 ใส้ เมือง ไรรจม

มปะกอบรู้เกะ
20230701 อินสะลิต: 09/06/2023 อินผิดลามะ 08/06/2025 เลกตะบาม: N.A
ใบ1เม็ดปะกอบมี: Erdafitinib 4mg.

ERDADXT

จำบอน: 112 Tablets
tumcoilinayane: S840/nod ay01 20/06/2023

สอบปะกอบC

เลกติดายน้ำ: 083/23 ถป ลิฐจับตำ 21/06/202
อันทำฉิเจตือ่าง: 25/06/2023 อี
023 อันยส้เอักกานอิโจ: 29/06/202

ไบ 1 เัดปะกอบดอยด Erdaftno 4 mg

ISO
ด้ามเภายะผ

56 Film-Coated Tablets

Ou Erdafitinit

Erdafitinib

86F (30℃)

Dissolution Test
1)93% 2) 90%, 3)9
≥80%

10.5 debunuciou : Erdafitinib

592%, 6) 92%
0%-110.0%

Composition

วจนาย์เปินอบผลกมากตะทาม):

ดีนในละบับปี้ ได้ป่ามแทมสะยับเอกติ

4mg

ดธ. จับสะฆา ปามะมิจิ

For Oral Use
Keep out of the reach of children

药监局备案注册文号
适应症:适用于治疗局部晚期或转移

Rx ONLY

性尿路上皮癌(mUC),具有:易感
FGFR3或FGFR2 基因改变,并且在

56

Film-coated tablets

至少一种既往含铂化疗期间或之后出

BIGBEAR

现进展,包括新辅助或辅助含铂化疗

ACEUTICAL

12个月内。

厄达替尼

4mg

56片