大熊制药 BIGBEAR 司美替尼10mgSEMEDX™M 60 Capsules Selumetinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

ไบยำยิมทามยะลิลทีดิ

GMP CERTIFICATE

โทลแลียะ R56 21 294 033-4

อิลิซัด บีกแยร์ ทาพยำ ลางจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Ce. Ltd

ถ้าลายาราภิมยะลิดพายใบปะเทถ
03 L 1685/24

美国FDA批准上市生产的司美替尼

SEMEDX

Guidline fint the filloning cirgores

newofibromatos

BIGBEAR

老挝食药监局和药品检测部门批准

net 3346/05082
M1316

PHARMACEUTICAL

GMP证书

ปย.ดต. นุษรู แก้วทร

帶著愛服務生命

药号证书

จะซัดถิอปาร QD.24.02,05,022

สาขทละมะลัก ปะลายำปะโต ปะร

ORIGINAL

อัมติยาบ เอทะลาด ปะลาชิปะโต เอราะยาย วัดทะะถาจอบ
0529-24

ธูบวิโจอาตานและย่า

มะกอบตอรจรงจับ, อับตี: 1 2 MAR 232%
ใบยิ้ำยืมผิบทาบอใจ

1. R5o0n

SEMEDX 10mg Capsule
20231501 C9010
Jะ N.A วันชะลิต: 1า/12/2023 อิบริมดอายุ: 29/12/2025
ไบ 1เมิต ปะกอบมี: Sclumetinib 10mg
บยาบุบทีเยิองอบ, บันจุใส่Capsulcศิso, ยันจุใสกับปทติยาว จขาบั้นยันจุใส่ภับเจ็บที่อัก
ละยบาถยับจูะ 60 Capsules/Bottk
สึ่งจ้ำอองกิอป่าง/อันะลิด: ยิลิสัต บิภาแบอ ทามยา ลาวจำกัด

จำนอน: 160C4050/es

Lao Reg No: 03L 1085/24

7. ยมุปะจยัน, ย้ามะ

เมือง: โสงหมิ
อรวับทรี: 29/01/2024
รัจวม 01/22024

SEMEDX™M

0. วันติมัยติวป่า:

เลดำนหนจ: 021/24 ทย รรับตีา: 01/02/2024

ยินเาบลใจ

01/02/2024 อินตีวิจดิอป่าง: 28/02/2024 อันซีสัหลักกานอิใจ: 07/03/2024
ลายภพพอีไว

สิบทายอิใจ

60 Capsules

11.1

ถึกต้อง

บันจูในCapsuleBen

112

selumecinib

Selumetinib

113
มารับสะเวย,ถ่าอีกต่อง
122.8mg(-7.3%. +72%) 7.5

Dissolution Test

1)90%, 2) 91%, 3) 95%
4) 90%. 5) 97%. 6
97.0% ±1.7%
3. ทาบออกใบปาบบ: 10 กิที 1 Dถึ้ำ2
-นสะตอย (เมื่อรจากย้มีดอบ(ลดมากตะทาม)

10mg

ใบป้ำนสะบัยปี ใช้บ่านแอบละมังออกสริ

-ผิวอักสูบ

For Oral Use

จับมะผา ปามะมิวิง

Keep out of the reach of children

Lạo Rag to: 03L 1085/24
SEMEDX™M

药监局备案注册文号

Rx ONLY

60 Capsules
Selumeunib

10mg

60

Capsules

适应症:适用于2岁及以上患有1型神经纤维

BIGOEAR*

瘤病(NF1),治疗无法手术的丛状神
经纤维瘤(PN)的儿童患者。

司美替尼10mg

60片