大熊制药 BIGBEAR 司美替尼25mgSEMEDX TM 60 Capsules Selumetinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

และมะลัด ปะดายเชน

าย เขทะลาด สะจาสิยเช็ด เรตรพาย วัดทะบะยุาอง

ไบยำยิมทามยะลิตท์ดี

GMP CERTIFICATE

OASR 856 24 214 013

อิวิสต บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Ce. Ltd

04 L 1095/24

美国FDA批准上市生产的司美替尼

SEMEDX
Selumetinib 25 mg

BIGBEAR

PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

ปอ.6. นุษธู แก้วตาล์

帶著愛服務生命

药号证书

ระฮัดถิอย่าง: Q1.24.02.05.021
รับสะมับ
ORIGINAL

สับกิยาย เอกะลาด ปะลาทิปะโต เอราะมาย อัดทะมะทุเออ)
07 18-24
มะกอบตูลาจราจับ, อัมตำ: 0 5 AFR 2024
ใบยี้ำยืมผิบทามอีใจ
( ใบปัจบับปี้อัยธอ)บิบสะเพาะแถ่ถือป่างและลายภาบที่ได้อีใจเชี่บั้บ)
SEMEDX 25mg Capsule
20232201 เลขทะบาม: N4 จันชะลิก: 30/12/2023 อับชิดอายุ: 29/12/2025
tu ltin depaua: Sclumetinib m8
สะยยภามยับจุตัต์: เป็นเนื้อกิมอีเนิ้าสิเต๋ยๆสอม, ยับจูใส่Capsulcสิ210-ก3อออบ, ยันจุใสกับปทสิยาอ ปิดแจย

Lao Reg.No .: 04L1095/24

สิ่งจ้าตอาติวป่างผัยะลิก
60 Capsules /Bottle
ที่ปปะจมับ บ้าน:
บิลิสัด ยีทาแบธ ทามปา ลาวจำกัด

160 Capsule

ชำยูปะจุยม, ยาม:
ต่อยาาน/ผู้สั่งติอปา
ตมอาทามและป

SEMEDX

TM

โยมสะตอับ, ถะเิน 13 ไต้
ใบมะเมิ/น่ามั่งเลกติ: 0504/,ทอป ลิงจับตำ: 29/01/2024

10. วันติรับติวป่าง

เลกทีลาเยา:
01/02/2024 อันทิอิเจติอป่าง: 25/03/2024

3jo1o1: 01/02/2024
วันยีสำเอ็กราบอิโจ: 04/04/2024

สิบทาบสีสจ

ลายตามอิโจ

วิติติดสอบ/เอระสามอัารจี)

60 Capsules

11.1

ด้ามภายะมา

ตึกต้อง

อบ,บับจูใช่Capsul

E

Selumetinib

11.2
ทาบทอดผลุด
6 บายบงาสะเ

Selumetinib
50.7mgt-3.176. +5.26)
±7.5%

|11.4
Dissolution Test

)93%. 2) 94%. 3) 95
4) 95%, 5) 97% 6) 95%

>80%

11.5 ด ปะลิมานต๊อปา: Selumetinib 96.6% *0.98%

90.0%-110.0%
บยี่สะทอย (เบื่อๆจากย้มิออบ(ลดมากตะทาบ):

25mg

· ภามออกใบปรนบะ เ ถรต1 ปก้ตำ 2
ใบน้ำปืบสะบับขี้ ใด้ป่รบแขมละบับเลกติ:

ลำจับช๊:

ก๊วข้าสุง

For Oral Use

๑*กร. จัมสะพา ปามะมิอิๆ

Keep out of the reach of children

Suei: 05/03/2024

ta 23

Lao Reg.No .: 04L1095/24

Rx ONLY

SEMEDX™M

药监局备案注册文号

60 Capsules
Selumetinib

Capsules

25mg

60

适应症:适用于2岁及以上患有1型神经纤维

BIGBEAR
PHARMAC

瘤病(NF1),治疗无法手术的丛状神
经纤维瘤(PN)的儿童患者。

司美替尼25mg

60片