大熊制药 BIGBEAR 培美替尼4.5mgPEMIDX™M 28 Tablets Pemigatinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

และมะลัด ปะสาต้ปะ์
ใบยำยิมทามชะลิดทด

GMP CERTIFICATE

5% 21 214 015

อิริซัด บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Ce. Ltd

19L 1823/23

美国FDA批准上市生产的培美替尼

PEMIOK
Pemigutinb 4.5 mg

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

帶著愛服務生命

药号证书

สาขาาละบะลิต ปะสุาาปะโต ปะลุาุบลาว

DRIGINAL

สับถิยาน เยภะลาด ปะลาทปะโต เอกะยาย จัดทะบะทาออ)

กะหอจุลายาาละมะลูก

2470-23

ลูบอิเจลาตมและ

ใบยั้ำยืมฝมภามอใจ
มะกอบตูอรจรรจีบ, อับที: 03 0CI 202
(ใบปรบันปริบอลายิมสะเยาะแถ่กิอป่ทงแล

ได้วิไวนำทั้น

EMIDX 4 5mg Tablet
สิ่เจ้าออกกิจป่างผัยะลิต: ผิลิลัต บีกแบธ ถานย่า ลาวจำกัด

ะตัดถิอป่าง: QD.23,09,11.072
โมนละอลิน. ตะเบิม 13 ไก่ เมีอง: ไรยภมิ

ะถอนตอาอรรจัย

20231101 อันยะลิก: 27/08/2023 อับผิดอาุ:
ผดอร ยะกอบขลาอวรจม

เลขทียะลีถะ
ใบ1 เมิดปะกอบมิร Pemieatinib 4 Smp

26/08/2025 เลขทะบาม: N.A
สะยานกาวยงและทานบนจุตุ้พย่: เป็นผมัดมิบป้อยสิยาอ, อัางชี่ภบิภาDX และ ยิกซัดอบิงมิราพ 4.5, ยันจูโฮยอดซิกาอ ออด
ละ 28(มัด ดีมักแจนดี, อัภับมิสะตชาภิยถ๊อบ.
7. อะชบรายักระ
28 Tablets Bottle
28 Tablets /Bostke
ชมอยวาพผู้สิงกิจยาๆ: ต้มลาทานและป

ใบละเขนินาชนอกตีะ 8003/ทอป นงจันที: 04/09/2023

Lao Reg.No .: 10L1023/23

จดปะลินหมทอดอิโจะ อีราอตถบนะยาม

เลกต๊อนย้: 120/23 ถป ลิลับท๊ 11/09/2023
11/09/2023 วันชำใจถิอปาร: 26/09/2023 อินทีส้าอัดกามอิโจ: 03/10/2023

TISO
ลายะามอีใจ

PEMIDX™M

11.1

ยิบ

Pemigatinib
79.1mg(-6.7%,+5.9%)
1) 99%, 2) 99%, 3) 96%
+10%

28 Tablets

10.4T Dissolution Test
E Dissolution Test

2 80%
4) 97%. 5) 99%. 6)97% 2 806
90.0% - 110.0%
u ISMIEC 17025.2017.

Pemigatinib

บออกใยนี้เป็ม: กิ้งยิ I: B
ในปี้ำปินสะมัยมี้ ใอ้ปฐมแยนสะบันเอกท์:

มิรจันท์
ทิอต้าซูม

4.5mg

For Oral Use

ดร. จัมสะพา ปามะม้อๆ

Keep out of the reach of children

药监局备案注册文号

Lao Reg.No .: 10L1023/23

PEMIDX™M

Rx ONLY

28 Tablets
emigatinib

适应症:已扩散或无法通过手术切除的胆管癌

4.5mg

(胆管癌);之前已经接受过治疗的人;

28

Tablets

其肿瘤具有某种类型的异常FGFR2 基因

BIGBEAR"

BIGEART

一种称为骨髓/淋巴肿瘤(MLN)的血癌;
当病情复发或对治疗没有反应时;
其肿瘤具有某种类型的异常FGFR1基因。

培美替尼4.5mg

28片