大熊制药 BIGBEAR 塞尔帕替尼40mgSEPADX™M 120 Capsules Selpercatinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

ละพะลัด ปะสาติปะ)
ไบยำยิมทามยะลิตทีดิ

GMP CERTIFICATE

Sncefu. 856 21 2140134

อิลิซด บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Ce. Ltd

ตำลายาลากินยะลิดพายใบปะเท

美国FDA批准上市生产的塞尔帕替尼

SEPADX

ehtet and Capeeies (Nut

BIGBEAR

додой исдело болынобтни) 15д4

120 adugu/des, 1 dey/fls.

PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

帶著愛服務生命

药号证书

สาขาาละมะลัด ปะจาิปะโต ปะจาธิบลาจ
"ยพอมลด ยะลพทาปะโต ปะตุาชุมล
สัมติมาบ เอภะลาด ปะลาติปะไต เอกะพาย อัดทะบะทาออบ

261/-23

ซูบอีไจอาทานและป

บะกอบตูอาจรรจัม, อันติะ 1 7 0C)
ใบย้ำยิบสิบภาีใจ
(เบยาบมมธบสอายับสะเยาะแถ่ก็อย่างและลายภายติได้อิโจเชี่กบั้ม)
SEPADX 40mg Capsule

ือย่าง: QD.23.09,28,086

ชีปูปะจูบิม, ยาม:
เลทิชะลิก:

โยบสะดลัม, ถะเบิม 13 ไต้ เมือง: โดยรมิ
20231301 วันซะวิด:
วิต: 15/09/2023
วันผิดลายุ: 14/09/2025 เลกตะบรม: N.A
สะมายติอป่างและภามยับจุตันย: เป็มCapsule สิยาว, ฝันพิยาอ, ขัมจุใส่ยอดปทสิยาว, ยอดละ120เมัด อัดแจบดี, อ้า
ออบปะกอปลูท.
เมิสะอาชากินกัว

0 Capsules Ba

u: 220 Capsuke

ต่อยฐาน/ดู้สิรติวปา:
ทิมยาตามและยา
จุกปะสิชาบทอกอิเจะ อ้ทลถอมมะมห

ใบละเซิมม่าชี่งเลกล์:
8831/ทอป ลิวันตี: 25/09/2023

Laos Reg No: 10L1031/23

28/09/2023 อันติวิจลิอป่าร: 08/10

จจับตี: 28/09/2023
วันทีสำลักภานลิtจะ 16/100023

11. สิบภาท
an | [50 |

ลายเามจีไจ

สิบเพมจิใจ

ยนลถระมูบาด

SEPADX™M

11.1 B
ดทนภานมะร

ถ๊กต้อ

JuCapsuleße

10.2 6 ภาพตอกผิอก
10.3

elpercatinił

ndmaethu,minng) 137.7
10.4 Dissolution Test
137.7 mg (-6.4%, +5.2%) *7.5

0.4

103.1%. 2) 99%,
)102%. 5)97%. 6)

≥80%

120 Capsules

3 ปะลิมานติอปา : Seloercarieib 99.8%

90.0%- 110.0
90.0% - 110.0%
ไธงามถัดิดมา

Selpercatinib

2. สะดูบ: 0 น่าม •Df
3. mueen?
แรกอิมะ
ใบปี้ปืนพะยับนี้ ใด้ป่รมแทบสะบับเลกท๊:

40mg

Laos Reg No: 10L1031/23

ch

atnb 40 mg

SEPADX™M

นีงน ชบสมพร ปามะมิอิๆ

For Oral Use
Keep out of the reach of children

120 Capsules

药监局备案注册文号

Selpercatinib

Rx ONLY

40mg

适应症:患有转移性 RET融合阳性非小细

120 Capsules

胞肺癌(NSCLC)的成年患者.需要全身治疗的
12岁及以上患有晚期或转移性RET突变型

BIGHEAR®

甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者.
12岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳
性甲状腺癌的成人和儿童患者,需要全身治
疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)

。

塞尔帕替尼40mg

120片