大熊制药 BIGBEAR 奥西替尼80mgOYSIENDY™M 30 Film-Coated TABLETS Osimertinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

สาเาละมะลัด ปะสาตั
ใบย้ายิมทามผะลิดทด

GMP CERTIFICATE

al 154 21 24034

อวิซต บิกแยร์ ทานยำ ลาจจำกัด

The Food and Deig
BigBear Pharmaceutical Lao Co. Ltd

เาสาภิบยะลิดมายใบปะเท
06L 0982/23

美国FDA批准上市生产的奥西替尼

OYSENDX

Gudrline fie the filloning categories

Osimerinib 80 mg

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

帶著愛服務生命

药号证书

ORIGINAL

สายาละมะลัด ปะดาติปะโต ปะลาธิบลาว
1317-23

ใบยี้ำยืบผิบทาบอัใจ
ะถอบพูลรูถรรจับ, อบ.19 JUN 210
QD.23.06.09.032
ตออ ... ละตัดถือปาร QD.230
K Big Bear Pharmaceutical Lao Co.L.na
ส่วนปะกอบผู้เกะ
20230501 อินเระลิก: 15/01/2023 อันชริดอานะ 14/101/2023 มย0ยนยอ
ในรเม็ดปะกอบมี: Osimertinib 80mg.
ติอข่างและกามบับๆตุ้มช่ะ เป็นผมัดปาสิตขือรออม ภ้ามเริ่อมีถืออักสอบสรบDX ลิกด้ามช้รมิถิอcก80, ยินจใบลอ
ปาฏสีราว ร้พต์ก้วยภับเจ็นสีเาจ, มีสะสาาติดกับก้อน
30 Tablets/Bottle

ucur. 90T

Lao Reg.No .: 06L0982/23

ISO

เป็นเม็ดยาลิบขู๊อๆออ่ม

OYSIENDY™M

10.2 6 การทอกยีสุด

Du Osimert

Osimertinib

+7.5%

1) 103.4%, 2) 101.3%, 3) 101.9%

0.4 D
Dissolution Te

4) 101.1% 5) 101.3%, 6) 100.9% ≥80%
90.006-110.0%

30 Film-Coated TABLETS

104.9% *0.8%

VIFC 17025-2017.

Osimertinib

80mg

药监局备案注册文号

For Oral Use
Keep out of the reach of children

Lao Reg.No .: 06L0982/23

适应症:用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)

Rx ONLY

VTM
OYSIENDX™

30 Film-Coated TABLETS

具有某些异常表皮生长因子受体(EGFR)基因:

Osimertinib

80mg

帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术· 当您的

30

Film-coated tablets

肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时,

BIGBEAR"

作为您的首次治疗·当您的肺癌已扩散到身体

BISBEAR™

的其他部位(转移性)·之前使用EGFR酪氨
酸激酶抑制剂(TKI)药物治疗无效或无作用。

奥西替尼80mg

30片