大熊制药 BIGBEAR 恩曲替尼200mgENTREDX™M

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

และมะลัด ปะดายเชน
ไบยํำยิมทามยะลิตที่ดิ

GMP CERTIFICATE

veatur: 856 21 214 0134

อิลิจัต บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

BigBear Pharmaceutical Lao Co. Ltd

วำลายาสากิบยะลิดพายใบปะเท

美国FDA批准上市生产的恩曲替尼

11L 1039/23
ENTRECK

Cudrline fi the filloning curgores

Entractinib 200 m
Entrectinib 200 mg

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

บะลอบพอาจรรจัน, อิมดี 17M01 X0

๒. ยุบจู แก๊วสาล์

帶著愛服務生命

药号证书

ตั้บสะบับ

สายาาละมะลัด ปะลาทำปะโต ปะลาริบลา
ผยกผะมะลด ยะลาซาปะไต ปะ

ORIGINAL
สัมต๊ยาย เอทะลาด ปะลาทปะโต เอกะยาย อักยะบะทาออ
2.6 69-23

ใบป้ำยึบผิบภามอัไ
อบตูลาจรรจับ, อันที: 27 0C1 023

((ใบปี้)ปิมปี้อับธอ)อิบสะเยาะแถ่

มิถิอป่าง:

ENTREDX 200mg Cansule

สะตัดถิอป่าง: QD.23.09,21,079

คณคารลากิจปา/นัยะลิต: ปิลลิด นักแบร ทามนา ลาอจากด
ติปู๋ปะจุยับ, ย้ามะ.
เลกติยะลิด:

โบสะดลัม, มะชนิน 13 ไต้ เมือง: โถตามิ
20231001 อันผะลิด: 09/09/2023 อับอนิตตานะ 08/09/2025 เลข
สะยายติอป่างและภามยับจูตุ้นเช่า: เป็น Capsules สีลิมแถวขัวตองก้าม. ถ้บณฐมิถิจอักสอบ DX,ขานลก200, ฝู่บอาหรใบ
ละยนาถยับจะ
สิดาอละอวกดี, ยันจุในับปทสิอาจ, มีฝาปิดแจยดิ ยันจูในภับเจับสิเาล มิสะพูขาติกกิบก้อ.
45 Capsules /Bottle
จำบอน: 145 Cpsules

Lao Reg.No .: 11L1039/23

ยมอยรม/ดูสากิอยาง: กมอาตามและยา

ในละเชิมบาชีวเลกติ: 8653/กอย ลรวันต์ะ 20/09/2023
เลกติอาย้ำ 125/23 ตป จ้จับที: 21/09/2023

วัมติรับติอป่าง:

21/09/2023 วันทำวีใจถิอป่าง: 25/10/2023 อันตีสำเอ็กกาบอิโจ: 26/10/2023

ENTREDX™M

ISO

บดลกอะมูยาด วิติติดสอนtan
Su Capsules BlAlcon

11.1 ด
ด้ามกายยะมห

กิกถ้อง

naeu DX,anwan
00, ผู่นการใบสิยาว

45 Capsules

457.4mg (-3.95%.+3.2%) ±7.5%

Entrectinib

4 Di
Dissolution Te

4) 98%, 5) 100%, 6) 90.0%
.- 3am Both: Fetrectleib |98.1% + 1.8%

≥ 80%

10.5 Ucalamicieh: Eatrectiaib |98.1% * 1.8

ไธงานอัดถิดมา

· เกิจรายถึก (6T) ายเก้วลายส
งลายตายตีได้รับภาษ

90.0% - 110.09

E 17025:20

พายมิตอน(ลณมาตตะทา):

3. ทาบออกใบป

200mg

ใบปี้เปินสะยับปี้ ใด้ป่รบแทมสะบับเลกท์

For Oral Use
Keep out of the reach of children

ามะม้อๆ

药监局备案注册文号

Entectnib 200

Lao Reg.No .: 11L1039/23

Rx ONLY

ENTREDX™M

45 Capsules

适应症:患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人,

ng Ertrectinib

Entrectinib

200mg

该癌症已扩散至身体其他部位,且由异常
ROS1 基因引起。患有实体瘤(癌症)的成人
和12岁及以上儿童:由某些异常NTRK基因

45

Capsules

BIGREAR

引起,并且 癌症已经扩散或者切除癌症的

BIGBEAR®

手术可能会导致严重的并发症,并且没有
令人满意的替代治疗方案,或者癌症在其他
治疗中生长或扩散。

恩曲替尼200mg

45片