大熊制药 BIGBEAR 瑞普替尼40mgREPODX™M 60 Capsules Repotrectinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

อาเาละมะลัด ปะสาติ
ใบยำายิมทามผะลดทติ

GMP CERTIFICATE

-อลิสต บิกแยร์ ทาพยำ ลาจจำกัด

The Food and Deig
BigBear Pharmaceutical Lao Co., Ltd

09L 128N24

美国FDA批准上市生产的瑞普替尼

REPODX

Guideline fie the fillowing catcguriee
General ofTDC

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

ละทัดต๊อป่าง: RD.24.08.09.143

帶著愛服務生命

药号证书

สาชาละบะลัก ปะลาชยะไถ ปะการิบลา
วมตีขาย เอทะลาด ปะลาทำปะโต เคราะขาย วด

DRAFT
n2255-24
มะกอบตูลาจรรจับ, อันที: 0 9 SEP 2026
ใบยี้ำยืมผิมภามอีใจ
( ใบยีๆบับปี้อับแ
จยินสะเพาะแก่ถือย่างและลายภานที่ไก้อีใจเที่กนั้น
ODX 40mg Capsu
202479901 เลกตะบม: N.A อันชะลิด: 29/07/2024 วันซลิดลาย: 28/07/2021
ใบ 1เม็ก ปะกอบเป๊: Repotrectinib 40mg
มุันจำรอากอป่างอ้นะลิด: ผลิสัต บิกแบล ทามมา ลาจจำกัด

จำบลมะ 1
x 160 Capsulcs

ชปีปะจยัน บ้าะ
ยบสะตฉัม, ถะสบิน 13 ใก้
เมือง: โดยามิ

ามอาตานและปา

ลำจันที: 07/08/2024
E 07/08/2024
จฐจับตีะ 08/08/2024

วัมยำอับติวย่า

knonpnet

canslexn: 110/24.00
08/08/2024 วินติวีใจกิอย่าร: 15/07/2024 อันทีสำเอ็กทาบอิโจะ 06/09702

Lao Reg.No .: 09L1203/24

นา วิติติดสอบใลทะสามอ้าวลิ

ก๊กต้อง

REPODX™M

113
น้ำตักาสะเย,คำาติดต

309.2mg(-3.4%, +1.5%)
Repotrectin
*7.5%

11.4 g D
Dissoluticn T

4)90%, 5) 90%, 6) 89%

11.5
ด ปะลิมานิวปะ Repotrectinib 94.3% +0,7%
90.0%-110.0%
90.0%-110.05%

60 Capsules

·ยระดอย (เมื่องจากนี้มิลอบรดมากตะถาม):

Repotrectinib

วS. จับสะฆา ปามะมอๆ

40mg

Lao Reg.No .: 09L1203/24
TM

For Oral Use

REPODX

药监局备案注册文号

Keep out of the reach of children

60 Capsules
Repotrectinib

40mg

Rx ONLY

适应症:是一种激酶抑制剂,

BIGBEAR®

60
Capsules

用于治疗局部晚期或转移性

BIGBEAR®

ROS1 阳性非小细胞肺癌的
成年患者。

瑞普替尼40mg

60片