大熊制药 BIGBEAR 芦可替尼5mgRUSODX™ 56 TABLETS Ruxolitinib

世卫指导大熊制药GMP工厂出品

อาคาละมะลิ ปะสาตั
ใบยำยิมทามชะลิดทีด

GMP CERTIFICATE

euetu: 856 21 214 0134

The Food and Drevg

gBear Pharmaceutical Lao Co., Ltd

04L 0963/23

美国FDA批准上市生产的芦可替尼

RUSOOX
Rusoitinib 5 mg

BIGBEAR
PHARMACEUTICAL

老挝食药监局和药品检测部门批准

GMP证书

帶著愛服務生命

ORIGINAL

药号证书

สาขาาละมะลด ปะหาทปะไต ปะตุาหุ้มลาว
สัมติยบ เรตะลาด ปรชาภีปะใด เคกะยยากัวทตเะซ

0788-23

ใบป้ำยบสิบภามจีใจ
อบทูจาจรรจับ, อับทิ

ตี่ติวป่าง:

RUSODX Smg Film Comted Tae

a-diofodn: OD.23.03.28.029

Boc Big Bear Pharmaccu
โผมสะตับ, ทะเิน 13 ต้ เมือง ใถยาิ

เลขยิเะล็ดะ

20230601 จันเะลิต: 05/01/2023 อับเปิตสายะ 04/01/2025 เอรายะาน N.A

วมปรกอบรัษ

Rusolitinib Sms/rable

6. ะฆา

56 Tablets/Bottle

Anuou. 112 TabletS .....
. ชนอยราน/ผู้สี่ตือบ่าง: กิมอาตามและป่า ใบระเชิ/นที่พุเลกทิ: 2533/กอป ลิฐจับที 17103202
จุดปะชิฐาามทอดอิโจะ อิทวกลมนะยาน

เฉกทิดาเชิ้จ: 041/23 ตย จงจับที 27/03/202
27/03/2023 อันทีวิใจติอปาร: 11/04/2023 อนทีล้าเอ็กทาบอิโจะ 24/04/02

1. dumus

Lao Reg.No .: 04L0963/23

ลายตพวิตจ
11.1 D

เป็นเมัดมินซิลาว,ถ้ามติ้ๆมิติอ
เป็นผมัดมินติลาจ,ด้าน

ซักสอบDXและถ้ามชั้มิเลก

RUSODX™

10.2

ทาบเทอดอิสูด

Bu Ruxolitini
ncg)167.9mg (-3.0%,+3.49

Ruxolitinib
+7.5%

Dissolution Tes

1) 102.4%. 2) 96.1%, 3) 105.4% 280%

105mBi
oth: Rucolitisib
4) 94.2%, 5) 98.8%, 6) 101.8%

ปะลิมามตือปา: Ru
97.6% +2.5%

90.0% - 110.0%

56 TABLETS
Ruxolitinib

mueentuuyu: myi t: 0

32 shdi อมงีกมะลาด

5mg

药监局备案注册文号

For Oral Use
Keep out of the reach of children

Lao Reg.No .: 04L0963/23

RUSODX"

适应症:用于患有某些类型的骨髓纤维化

Rx ONLY

56 TABLETS

(MF)的成年人。患有真性红细胞增多症

Ruxolitinib

5mg

(PV)的成年人,他们已经服用了一种叫做
羟基脲的药物,但效果不佳或不能耐受。

56

tablets

BIGREAR

成人和12岁及以上患有急性移植物抗宿

BIGBEAR

主病(aGVHD)并服用过皮质类固醇但效果
不佳的儿童。患有慢性移植物抗宿主病
(cGVHD)的成人和12岁及以上的儿童,
他们接受过一种或两种治疗但效果不佳。

芦可替尼5mg

56片